Низкопоточный портативный аспиратор Dixion
Низкопоточный портативный дренажный отсасыватель Dixion представляет собой последнюю разработку портативного аспиратора с низким потоком и низким вакуумом. Аппарат предназначен для постоперационного дренажа и может быть применим в отделении гастроэнтерологии, пульмонологии, общей хирургии, гинекологии, урологии и в других областях медицины, где может потребоваться длительный дренаж.
Номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие
РЗН 2015/2880
Назначение аппарата
Прибор предназначен для отсасывания и сбор секрета, промывочных жидкостей, а также сбор содержащихся в организме жидкостей
Способ и условия применения
Подходит для послеоперационного непрерывного дренажа в ЖКТ, грудной и брюшной полости, также используется в отделении хирургии и внутренней медицины.
Действие и оказываемый эффект
Аспиратор представляет собой хирургическое всасывающее устройство, работающее от сети электропитания на базе двухцилиндрового поршневого насоса, не требующего технического обслуживания, и создающий вакуум внутри емкости для сбора секрета, что позволяет откачивать выделения и собирать их.
Преимущества:
- Низкий уровень шума,
- Низкий уровень потока,
- Низкий уровень вакуума,
- Безопасность, надежность и долговечность в работе.
Особенности:
- Безмасляный электромагнитный компрессор, не требующий ежедневного ухода, предназначенный для непрерывной работы длительное время;
- Специальный регулятор обеспечивает необходимый уровень вакуума;
- Надежная защита от переполнения емкости предотвращает попадание жидкости в компрессор;
- Воздушные фильтры в свою очередь предотвращают попадание инфекционных агентов в окружающую среду;
- Вместительные емкости из высококачественного пластика;
- Шланги и соединения сделаны из нетоксичного прозрачного полимера, просты в использовании и легко дезинфицируются;
- Малый вес и компактная конструкция.
Технические характеристики:
- Диапазон регулировки вакуума: 2 кПа-16,5 кПа (112±11 мм.рт.ст).
- Производительность: 700 мл/мин (по воде).
- Уровень шума: менее 55дБ.
- Приемный резервуар: 1000 мл (опционально вторая емкость).
- Напряжение сети: 220 В ± 10% 50 гц.
- Потребляемая мощность: 110 ВА.
- Вес: 2,5 кг.
- Габариты: 32 х 31,2 х 33,1 см.
- Класс безопасности: Класс I, тип В.
Ограничения и противопоказания к применению
- Не допускается применение устройства в области наличия низкого вакуума, например, в области средостенного, торакального или плеврального дренажа.
- Не допускается использование устройства вне области медицинского применения.
- Не допускается всасывание горючих, коррозионно-агрессивных и взрывчатых жидкостей.
- Не допускается использование устройства для проведения абортов и вакуумной экстракции.
Срок службы
5 лет
Гарантийный срок
12 месяцев
Необходимые действия по окончанию срока службы, гарантийного срока
По окончании срока службы устройства все изношенные части должны быть утилизированы в соответствии с правилами утилизации отходов СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологическими требованиями к обращению с медицинскими отходами»:
- Емкость для сбора секрета, все трубки, Всасывающий Шланг и Воздушный Фильтр относятся к медицинскому мусору.
- Базовая конфигурация устройства может быть утилизирована как электронные отходы.
- Материал корпуса устройства – сталь и пластик, которые могут быть переработаны.
Технические регламенты и соответствия
- ГОСТ Р 50444-92 (разд.3, 4);
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;
- ГОСТ Р 52770-2016;
- ГОСТ ISO 10993-1-2011;
- ГОСТ ISO 10993-5-2011;
- ГОСТ ISO 10993-10-2011;
- ГОСТ ISO 10993-12-2015.
Правила и условия использования
Условия применения:
- Температура: +5°C ~ +40 °C
- Относительная влажность: ≤ 80 %
- Атмосферное давление: 860 ~ 1060 гПа
Условия хранения:
- Температура: -40 ~ 55 °C
- Относительная влажность: ≤ 95%
- Атмосферное давление: 500 ~ 1060 гПа
- Упакованные аспираторы должны храниться в помещении с хорошей вентиляцией, в котором нет коррозионно-активных веществ.
Страна производства
Китай
Сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров (услуг) обязательным требованиям, обеспечивающим их безопасность для жизни, здоровья покупателя, окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу покупателя в соответствии с законодательством Российской Федерации
ДС ГОСТ Р