Низкопоточный портативный аспиратор Dixion
<p>Низкопоточный портативный дренажный отсасыватель Dixion представляет собой последнюю разработку портативного аспиратора с низким потоком и низким вакуумом. Аппарат предназначен для постоперационного дренажа и может быть применим в отделении гастроэнтерологии, пульмонологии, общей хирургии, гинекологии, урологии и в других областях медицины, где может потребоваться длительный дренаж.
</p>
<h5>Номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие</h5>
<p>
РЗН 2015/2880
</p>
<h3>Назначение аппарата</h3>
<p>
Прибор предназначен для отсасывания и сбор секрета, промывочных жидкостей, а также сбор содержащихся в организме жидкостей
</p>
<h3>Способ и условия применения</h3>
<p>
Подходит для послеоперационного непрерывного дренажа в ЖКТ, грудной и брюшной полости, также используется в отделении хирургии и внутренней медицины.
</p>
<h3>Действие и оказываемый эффект</h3>
<p>
Аспиратор представляет собой хирургическое всасывающее устройство, работающее от сети электропитания на базе двухцилиндрового поршневого насоса, не требующего технического обслуживания, и создающий вакуум внутри емкости для сбора секрета, что позволяет откачивать выделения и собирать их.
</p>
<h3>Преимущества:</h3>
<ul>
<li>Низкий уровень шума,</li>
<li>Низкий уровень потока,</li>
<li>Низкий уровень вакуума,</li>
<li>Безопасность, надежность и долговечность в работе.</li>
</ul>
<h3>Особенности:</h3>
<ul>
<li>Безмасляный электромагнитный компрессор, не требующий ежедневного ухода, предназначенный для непрерывной работы длительное время;</li>
<li>Специальный регулятор обеспечивает необходимый уровень вакуума;</li>
<li>Надежная защита от переполнения емкости предотвращает попадание жидкости в компрессор;</li>
<li>Воздушные фильтры в свою очередь предотвращают попадание инфекционных агентов в окружающую среду;</li>
<li>Вместительные емкости из высококачественного пластика;</li>
<li>Шланги и соединения сделаны из нетоксичного прозрачного полимера, просты в использовании и легко дезинфицируются;</li>
<li>Малый вес и компактная конструкция.</li>
</ul>
<h3>Технические характеристики:</h3>
<ul>
<li>Диапазон регулировки вакуума: 2 кПа-16,5 кПа (112±11 мм.рт.ст).</li>
<li>Производительность: 700 мл/мин (по воде).</li>
<li>Уровень шума: менее 55дБ.</li>
<li>Приемный резервуар: 1000 мл (опционально вторая емкость).</li>
<li>Напряжение сети: 220 В ± 10% 50 гц.</li>
<li>Потребляемая мощность: 110 ВА.</li>
<li>Вес: 2,5 кг.</li>
<li>Габариты: 32 х 31,2 х 33,1 см.</li>
<li>Класс безопасности: Класс I, тип В.</li>
</ul>
<h3>Ограничения и противопоказания к применению</h3>
<ul>
<li>Не допускается применение устройства в области наличия низкого вакуума, например, в области средостенного, торакального или плеврального дренажа.</li>
<li>Не допускается использование устройства вне области медицинского применения.</li>
<li>Не допускается всасывание горючих, коррозионно-агрессивных и взрывчатых жидкостей.</li>
<li>Не допускается использование устройства для проведения абортов и вакуумной экстракции.</li>
</ul>
<h3>Срок службы</h3>
<p>
5 лет
</p>
<h3>Гарантийный срок</h3>
<p>
12 месяцев
</p>
<h3>Необходимые действия по окончанию срока службы, гарантийного срока</h3>
<p>
По окончании срока службы устройства все изношенные части должны быть утилизированы в соответствии с правилами утилизации отходов СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологическими требованиями к обращению с медицинскими отходами»:
</p>
<ul>
<li>Емкость для сбора секрета, все трубки, Всасывающий Шланг и Воздушный Фильтр относятся к медицинскому мусору.</li>
<li>Базовая конфигурация устройства может быть утилизирована как электронные отходы.</li>
<li>Материал корпуса устройства – сталь и пластик, которые могут быть переработаны.</li>
</ul>
<h3>Технические регламенты и соответствия</h3>
<h3>
<ul>
<li>ГОСТ Р 50444-92 (разд.3, 4); </li>
<li>ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; </li>
<li>ГОСТ Р 52770-2016; </li>
<li>ГОСТ ISO 10993-1-2011; </li>
<li>ГОСТ ISO 10993-5-2011; </li>
<li>ГОСТ ISO 10993-10-2011; </li>
<li>ГОСТ ISO 10993-12-2015.</li>
</ul>
</h3>
<h3>Правила и условия использования</h3>
<h5>Условия применения:</h5>
<ul>
<li>Температура: +5°C ~ +40 °C</li>
<li>Относительная влажность: ≤ 80 %</li>
<li>Атмосферное давление: 860 ~ 1060 гПа</li>
</ul>
<h5>Условия хранения:</h5>
<ul>
<li>Температура: -40 ~ 55 °C</li>
<li>Относительная влажность: ≤ 95%</li>
<li>Атмосферное давление: 500 ~ 1060 гПа</li>
<li>Упакованные аспираторы должны храниться в помещении с хорошей вентиляцией, в котором нет коррозионно-активных веществ.</li>
</ul>
<h3>Страна производства</h3>
<p>
Китай
</p>
<h5>Сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров (услуг) обязательным требованиям, обеспечивающим их безопасность для жизни, здоровья покупателя, окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу покупателя в соответствии с законодательством Российской Федерации</h5>
<p>
ДС ГОСТ Р
</p>
<h5>Является медицинским изделием</h5>