Аппарат ИВЛ iBreeze Auto BPAP 30ST Resvent
Аппарат позволяет проводить качественную бипап-терапию. Анализируя физическое состояние пациентов в реальном времени с помощью алгоритма REG, прибор автоматически поддерживает оптимальное давление и влажность. Подходит для домашнего использования.
Номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие
РЗН 2020/9621
Назначение изделия
Изделие предназначено для терапии синдрома обструктивного апноэ сна у пациентов с весом более 30 кг в домашних условиях или в медицинских учреждениях.
Способ и условия применения
Изделие применяется в лечебно-профилактических учреждениях или дома, для одного пользователя, весом более 30 кг, по предписанию врача.
Принцип действия и оказываемый эффект
Конструктивно изделие представляет собой сложное электромеханическое устройство, выполняющее функции фильтрации, увлажнения и нагнетания воздуха в дыхательную систему пациента с параметрами, необходимыми для терапии.
- Режим autoRamp помогает пациенту заснуть. Аппарат анализирует поведение пациента, поддерживает максимальный комфорт и низкое давление до момента, когда наступит сон. Затем аппарат перейдет в стандартный режим работы, основываясь на предустановленных настройках.
- Resvent 30 SТ Bpap оборудован системой компенсации, учитывающий утечки в маске, контуре и высоту над уровнем моря
- Функция E-COMP помогает новым пациентам адаптироваться к целевому давлению с шагом 1 см H2O в день, начиная с 50% от необходимого лечебного давления, прописанного в результате диагностики
- Пользовательский интерфейс интуитивно понятен, имеется яркий цветной дисплей
- Интеллектуальный увлажнитель 30 SТ Bpap обеспечивает непрерывный контроль уровня воды и максимальную безопасность
- Уникальная интеллектуальная функция сброса давления (IPR) позволяет легче дышать во время сна, обеспечивая больший комфорт
- Подключите бипап к смартфону на iOS или Android, компьютеру на базе Windows. С помощью приложения iMatrix контролируйте результаты лечения и с легкостью экспортируйте результаты лечащему врачу.
Ограничения и противопоказания
Абсолютных противопоказаний к применению изделия нет. Но некоторые заболевания пациента требуют от врача особого внимания с тщательным подбором режима лечения и проведением систематических контрольных осмотров.
Такая тактика бывает необходима при следующих состояниях:
- выраженных нарушениях сердечного ритма;
- хронических офтальмологических и ЛОР-заболеваниях;
- тяжелой сердечной недостаточности;
- склонности пациента к носовым кровотечениям;
- наличии в анамнезе указаний на перенесенные операции на головном мозге, органах грудной клетки и средостения;
- артериальной гипотонии;
- буллезной болезни легких;
- патологически низком кровяном давлении;
- обходе верхних дыхательных путей;
- пневмотораксе;
- при cостояниях, предрасполагающих к риску аспирации содержимого желудка;
Следует соблюдать осторожность при применении в таких состояниях как:
- церебральная спинальная жидкость (CSF),
- аномалии крибриформной пластины,
- предыстория травмы головы и / или пневмоцефалия.
Использование терапии положительным давлением в дыхательных путях может быть временно противопоказано,
если вы обнаружите признаки синуса или воспаления среднего уха.
Срок службы
10 лет
Гарантийный срок, срок годности
12 месяцев
Необходимые действия по истечению гарантийного срока, срока годности
По окончании срока службы необходимо произвести утилизацию изделия. Запрещается утилизация изделия вместе с бытовым мусором. Изделие должно быть доставлено для утилизации в специализированный, аккредитованный (имеющий лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования. Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы класса Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым бытовым отходам). Упаковка обеззараженных медицинских отходов класса Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
Наименование технического регламента или иное обозначение, установленное законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара
- ГОСТ Р 50444-92 (разделы 3,4);
- ГОСТ Р 50267.0-92;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;
- ГОСТ Р 31518.1-2012 (ISO5356-1:2014)
Правила и условия эффективного и безопасного использования, правила хранения
Условия эффективного и безопасного использования
- Температура воздуха от 5 °С до 35 °С;
- Относительная влажность воздуха от 10 до 95 % (без конденсации);
- Атмосферное давление от 70 до 106 кПа.
Правила хранения:
- Температура воздуха от -25 °С до +70°С;
- Относительная влажность воздуха от 5 до 95 % (без конденсации);
- Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
Страна производства
Китай
Сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров (услуг) обязательным требованиям, обеспечивающим их безопасность для жизни, здоровья покупателя, окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу покупателя в соответствии с законодательством Российской Федерации.
ДС ГОСТ Р