Пальчиковый пульсоксиметр MD300C21 Choicemmed
Миниатюрный пульсоксиметр для разовых измерений. Предназначен для использования как в стационаре, так и в домашних условиях.
Номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие
ФСЗ 2009/03850
Назначение аппарата
Для определения насыщения кислородом гемоглобина крови человека и частоты сердечных сокращений.
Показания к применению:
- кислородная терапия;
- хронические заболевания дыхательной и сердечно-сосудистой систем;
- пациентам, перенесшим инфаркт для контроля нагрузок;
- людям, занимающимся спортом для контроля над уровнем физических нагрузок.
Принцип действия и оказываемый эффект
Принцип работы устройства основан на использовании фотоэлектрической контрольно-измерительной техники, позволяющей просканировать функциональную активность пульса, и последующей записи полученных данных.
Подходит к оснащению отделений для лечения COVID-19 по приказу Минздрава РФ 264н от 2 апреля 2020 г.
Способ и условия применения
Прибор подходит для использования в медицинских учреждениях, а так же в домашних условиях.
Компактный, надежный и интуитивно понятный в использовании прибор для контроля ситурации капиллярной крови и измерения ЧСС. Устройство прекрасно садится на палец любого размера, не причиняя никакого дискомфорта и не вызывая сдавливания тканей. Прибор незамедлительно начинает производить измерения, как только фиксируется на пальце пациента.
- Вывод на экран данных: частота сердечных сокращений, SpO2, Pulse Bar, плетизмограмма
- Визуализация волны пульса
- 6 режимов визуализации
- 10 уровней яркости дисплея
- 16 часов работы без подзарядки
- Простой интерфейс
- Компактные размеры и небольшой вес
- Автоотключение питания
Пульсоксиметр не требует калибровки или обслуживания, кроме замены батарей.
| Сатурация кислорода (Sp02) | ||
| Диапазон измерения | 70...100 % | |
| Шаг измерения | 1 % | |
| Точность измерения | ± 2 % (в диапазоне 70...100 %) | |
| Частота сердечных сокращений (ЧСС) | ||
| Диапазон измерения | 30...250 уд/мин | |
| Шаг измерения | 1 уд/мин | |
| Точность измерения |
± 2 уд/мин (в диапазоне 30...90 уд/мин) 2 % (в диапазоне 100...250 уд/мин) |
|
| Пульс-бар | есть (столбиковый) | |
| Плетизмограмма | есть | |
| Общие характеристики | ||
| Дисплей | двухцветный графический | |
| Питание | от 2-х батареек или аккумуляторов типа "AAA" | |
| Габаритные размеры | 58 х 32 х 35 мм | |
| Вес | 50 г (с батарейками) | |
| Диапазон рабочих температур | +5 °C...+ 40 °C |
Ограничения и противопоказания к применению
- Не допускается наложение датчика на стороне фиксации манжеты для измерения кровяного давления, артериального или венозного катетера.
- Не допускается проведение исследования, при наличии у пациента пониженного давления, сильного сужения кровеносных сосудов, сильной анемии, или гипотермии.
- Пациент не должен находиться в состоянии остановки сердечной деятельности или в шоке.
- Неточность показаний уровня Sp02 может быть обусловлена наличием полированного или накладного ногтя пальца руки.
Срок службы
5 лет
Гарантийный срок
6 месяцев.
В случае отсутствия в руководстве по эксплуатации отметки о вводе изделия в эксплуатацию гарантийный срок исчисляется от даты выпуска изделия, но не более 18 месяцев.
Необходимые действия по окончанию гарантийного срока, срока службы
Не использовать после истечения срока годности.
Запрещается утилизация прибора вместе с бытовым мусором. Прибор должен быть доставлен для утилизации в специализированный, аккредитованный (имеющий лицензию) пункт приема по переработке электрического и электронного оборудования.
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологическими требованиями к обращению с медицинскими отходами».
Технические регламенты и соответствия
- ГОСТ Р 50444-92 (разделы 3. 4)
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
Правила и условия использования и хранения
Условия применения:
- Температура: 0т +5°С до +40°С
- Относительной влажности от 10% до 90%
Условия хранения:
- Температуре окружающей среды: от-10°C до+40°C
- Относительная влажность: от 10% до 80%
Страна производства
Китай
Сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров (услуг) обязательным требованиям, обеспечивающим их безопасность для жизни, здоровья покупателя, окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу покупателя в соответствии с законодательством Российской Федерации.
ДС ГОСТ Р